13С-уреазный дыхательный тест vs «хелик-тест»: в чём принципиальная разница

Если вы слышали от знакомых или читали в интернете про «дыхательный тест на хеликобактер», скорее всего, вам попадались два разных названия — 13С-уреазный тест и так называемый «хелик-тест». На первый взгляд, это одно и то же: оба — «дыхательные», оба — «на хеликобактер». На деле это два принципиально разных метода с разной точностью, разной стоимостью и разным оборудованием. И выбор между ними напрямую влияет на то, получите ли вы верный диагноз с первого раза.

Что это за методы, чем они отличаются, почему в доказательной медицине применяется только один из них и когда всё же не обойтись без гастроскопии? Ответы на эти вопросы вы найдёте в статье.

Helicobacter pylori: почему эта бактерия так важна

Helicobacter pylori — грамотрицательная спиралевидная бактерия, которая поселяется в слизистой оболочке желудка. По оценкам эпидемиологов, ею инфицировано около половины взрослого населения планеты. Многие носители живут с ней бессимптомно, но у части — она вызывает серьёзные проблемы:

• Хронический гастрит — самая частая болезнь, ассоциированная с H. pylori.
• Язва желудка — в 70–90% случаев напрямую связана с инфекцией.
• MALT-лимфома желудка — редкое, но тесно ассоциированное с H. pylori онкологическое заболевание.
• Аденокарцинома желудка — Всемирная организация здравоохранения ещё в 1994 году официально отнесла H. pylori к канцерогенам I класса.

Поэтому тест на H. pylori — не «модная процедура», а реальная диагностическая необходимость, особенно если у вас есть жалобы: боли или тяжесть в области желудка, изжога, тошнота, чувство раннего насыщения, неприятный запах изо рта, железодефицитная анемия без очевидной причины. Назначение теста также показано при язвенном анамнезе (ранее диагностированной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), перед длительным приёмом нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) и при онкологической настороженности в семье.

Как устроен 13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ)

Метод основан на одной простой биохимической реакции. H. pylori производит очень активный фермент — уреазу. Этот фермент расщепляет мочевину на аммиак и углекислый газ. У человека, у которого нет этой бактерии, такой реакции в желудке не происходит.

Идея теста: пациент выпивает раствор мочевины, в котором обычный «лёгкий» углерод-12 заменён на стабильный нерадиоактивный изотоп углерода-13. Если в желудке есть H. pylori — её уреаза расщепит эту «меченую» мочевину, и углерод-13 в составе углекислого газа через кровь и лёгкие выйдет с выдыхаемым воздухом. Если бактерии нет, подобной реакции не произойдёт.

Процедура проведения 13С-УДТ выглядит так:

1. Пациент делает первый выдох в специальный пакет — это «базовая» проба выдыхаемого воздуха.
2. Выпивает водный раствор 13С-мочевины 99% обогащения (она практически безвкусная, как вода).
3. Ждёт 30 минут в комфортной обстановке.
4. Делает второй выдох — «диагностическая» проба.
5. Оба образца исследуются на инфракрасном спектрометре, и прибор считает соотношение 13С/12С в выдыхаемом CO₂.

Если разница между «базовой» и «диагностической» пробами превышает диагностический порог — результат «положительный» (H. pylori обнаружен).

Важно отметить безопасность метода: используемый углерод-13 — стабильный природный изотоп. Он не радиоактивен, в определённых пропорциях встречается в любой пище. В организме человека в норме количество 13С-углерода в 3000 раз больше, чем его доза при выполнении теста. Тест разрешён детям с 5 лет и безопасен при беременности — это принципиальное отличие от методов с радиоактивной меткой (14С), которые в России в клинической практике не используются именно по этой причине.

В НМЦ «ИЗОКАРБ Северо-Запад» этот тест проводится под коммерческим названием производителя — «ХЕЛИКАРБ». Мы используем оригинальные реагенты и оборудование, разработанные группой компаний ИЗОКАРБ — отечественным разработчиком и производителем систем для дыхательной диагностики. Результат готов в день обращения.

Как понять результат 13С-УДТ: что означает цифра в бланке

Результат 13С-уреазного теста — это не просто «плюс» или «минус». Лаборатория выдаёт числовой показатель DOB (от англ. Delta Over Baseline — «превышение над базовым уровнем»), измеряемый в промилле (‰). Он показывает, насколько содержание изотопа углерода-13 в выдыхаемом воздухе выросло после приёма меченой мочевины по сравнению с «базовой» пробой.

Логика простая: чем активнее уреаза H. pylori расщепляет мочевину, тем больше «меченого» углекислого газа попадает в выдох — и тем выше DOB. Если показатель ниже порогового значения, результат отрицательный (бактерия не обнаружена); если выше — положительный.

Для тест-системы «ХЕЛИКАРБ» референсное (пороговое) значение DOB — 4‰. Существует и «пограничная зона»: при значениях от 3 до 3,9‰ мы выносим заключение «Убедительных данных за Helicobacter pylori не выявлено. Возможно скрытое течение инфекции. Рекомендован повторный тест через 2–3 месяца, если иное не предписано лечащим врачом». То есть в этом диапазоне тест не отвергает инфекцию окончательно, а рекомендует перепроверку.

Что важно понимать пациенту: дыхательный тест отвечает только на вопрос «есть ли активная инфекция H. pylori сейчас». Он не показывает степень воспаления, наличие язвы или гастрита — это оценивает врач по совокупности данных. Поэтому трактовать результат и принимать решение о лечении должен врач-гастроэнтеролог, а не сам пациент по цифре из бланка.

А что такое «хелик-тест» (тест-система «Хелик» с индикаторной трубкой)

«Хелик-тест» (иногда — «хелик-аспирационный тест», «тест с индикаторной трубкой») — это совсем другой метод. Биохимическая идея та же: уреаза H. pylori расщепляет мочевину с выделением аммиака. Но дальше начинаются отличия.

В «хелик-тесте» используется обычная, немеченая мочевина — без изотопной метки. Регистрация происходит не 13С-углерода, а аммиака — через химический индикатор, который меняет цвет при контакте с ним. Процедура выглядит так: пациент дышит через трубку с индикатором сначала в «фоновом» режиме, потом во второй раз, после приёма мочевины. По изменению цвета индикатора делается вывод о наличии бактерии.

Оборудование — простейший аспиратор с индикаторной трубкой. Ни масс-спектрометра, ни ИК-анализатора здесь нет. Именно поэтому этот метод более доступен и, увы, широко распространён.

Какой тест на хеликобактер точнее: 13С-уреазный или «хелик-тест»

Ключевое различие — это не два варианта одной и той же процедуры. Это два разных метода с разной доказательной базой. 13С-УДТ — международный референтный стандарт неинвазивной диагностики H. pylori, включённый во все ведущие клинические рекомендации (Maastricht-Florence Consensus, ACG, Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации). «Хелик-тест» с индикаторной трубкой — упрощённый скрининговый метод, который в мировой клинической практике не используется и не входит в качестве диагностического теста на H. pylori в международные и российские клинические рекомендации.

На практике это означает простую вещь: если тест на хеликобактер выходит «ложноотрицательным» — вы не получаете лечение там, где оно необходимо. А если «ложноположительным» — получаете ненужный курс антибиотиков с возможными нежелательными последствиями в виде нарушения микрофлоры кишечника и антибиотикорезистентности.

Когда всё-таки нужна гастроскопия

Дыхательный тест — прекрасный неинвазивный метод, но он не заменяет эндоскопического исследования во всех случаях. Есть ситуации, в которых гастроскопия необходима обязательно, независимо от результата дыхательного теста:

• Симптомы тревоги («red flags»): немотивированная потеря веса, анемия, кровь в стуле или рвоте, затруднение глотания, постоянные ночные боли.
• Возраст старше 45–55 лет с впервые возникшей диспепсией — в этой группе значимо растёт риск злокачественных новообразований желудка.
• Язвенный анамнез с необходимостью контроля заживления.
• Неэффективность эрадикационной терапии — в этом случае часто нужно взять биопсию для определения чувствительности штамма H. pylori к антибиотикам.
• Отягощённый онкологический семейный анамнез (рак желудка у близких родственников).

В этих случаях тест на H. pylori — только часть диагностики, а не вся диагностика. Вместе с тем, у молодых пациентов без тревожных симптомов и без отягощённого анамнеза дыхательный 13С-УДТ — это именно тот метод, с которого разумно начинать. Без дополнительной инвазивной процедуры.

Как подготовиться к 13С-уреазному дыхательному тесту на хеликобактер

Ошибки в подготовке — самая частая причина «ложноотрицательных» результатов. Обязательные условия:

• Ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол, рабепразол и другие ИПП) — отменить за 14 дней до теста. Эти препараты подавляют активность H. pylori, и тест может быть «ложноотрицательным».
• Антибиотики и препараты висмута — отменить минимум за 4 недели.
• H2-блокаторы (ранитидин, фамотидин) — отменить за 3 дня.
• Антациды (маалокс, фосфалюгель и т. п.) — не принимать в день теста.
• Приходить натощак — последний приём пищи за 6 часов до исследования, в день теста не есть, не пить (кроме чистой воды — и ту только до начала процедуры).
• Не курить и не жевать жевательную резинку минимум за 3 часа до теста.

Если вы сомневаетесь, можно ли отменить конкретный препарат, — обязательно обсудите это с врачом, назначившим тест. Самостоятельная отмена терапии без консультации недопустима.

Что может исказить результат: лекарства, курение, IQOS

Главная причина недостоверного результата — приём препаратов, подавляющих H. pylori, перед тестом (точные сроки отмены — в разделе о подготовке выше). Но пациенты часто спрашивают и о других факторах:

• Курение и системы нагревания табака (IQOS и аналоги), вейпы. От них желательно воздержаться так же, как от обычных сигарет, — минимум за 3 часа до теста, а лучше на весь период подготовки: чем меньше влияние этих факторов, тем выше точность результата.
• Прокинетики (итоприд, домперидон). Они ускоряют опорожнение желудка, поэтому перед тестом их тоже лучше отменить — за 12–18 часов до исследования.
• Недавнее желудочно-кишечное кровотечение — может стать причиной ложноотрицательного результата.

Если вы регулярно принимаете какие-либо препараты, предупредите об этом администратора при записи и врача — он подскажет, нужно ли что-то отменять и за какой срок.

Можно ли сделать тест на хеликобактер и тест на СИБР в один день

И 13С-уреазный тест на H. pylori, и водородно-метановый тест на СИБР (СИБРТЕСТ) — дыхательные. Но это разные исследования: в одном используется меченая мочевина, в другом — раствор лактулозы или глюкозы, и длятся они по-разному (тест на СИБР — несколько часов с серией проб).

Сделать оба теста в один день можно, но только в определённом порядке: сначала — 13С-уреазный тест на H. pylori («ХЕЛИКАРБ»), и только после его полного завершения — тест на СИБР (СИБРТЕСТ). В обратном порядке или одновременно проводить их нельзя.

Подобрать правильную последовательность обследования поможет врач-гастроэнтеролог на консультации.

Как выбрать тест — кратко для пациента

Выбор однозначен — это 13С-УДТ, международный референтный метод. По его результату можно уверенно принимать клинические решения.

В НМЦ «ИЗОКАРБ Северо-Запад» проводится 13С-УДТ под брендом «ХЕЛИКАРБ» на оригинальном оборудовании. Результат вы получаете в день обращения, и при «положительном» результате сразу на приёме может быть назначена эрадикационная терапия по актуальным клиническим рекомендациям.

Записаться на дыхательный тест «ХЕЛИКАРБ» и консультацию гастроэнтеролога можно через форму на сайте или по телефону клиники.